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麗珠醫藥(01513):注射用阿立哌唑微球獲批上市

時間2025-05-09 19:32:17

麗珠醫藥

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麗珠醫藥(01513)公布,近日,該公司全資子公司珠海市麗珠微球科技有限公司(以下簡稱“麗珠微球”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品注冊證書》(證書編號:2025S01188),注射用阿立哌唑微球獲批上市。

注射用阿立哌唑微球于2023年9月遞交上市申請,受理號爲:CXHS2300080。注射用阿立哌唑微球是麗珠微球自主開發的長效緩釋制劑,適應症爲成人精神分裂症。注射用阿立哌唑微球每月給藥一次,可提高用藥依從性,有助于降低複發和入院比率,減輕患者經濟負擔和社會負擔。

截至本公告日,阿立哌唑長效微球制劑僅麗珠微球取得生産批件,全球尚無其他阿立哌唑微球産品上市。根據IQVIA抽樣統計估測數據,抗精神病藥物2024 年國內終端銷售金額約爲人民幣60.48億元,其中長效制劑産品約爲人民幣14.18 億元。


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