上海醫藥

上海醫藥(02607)公布，近日，公司下屬控股子公司南通常佑藥業科技有限公司(以下簡稱“南通常佑”)的維立西哌原料藥收到國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號：2025YS00363)，該藥物獲得批准生産。

據悉，維立西哌主要適用于近期心力衰竭失代償經靜脈治療後病情穩定的射血分數降低(射血分數<45%)的症狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風險，由 Merck Sharp and Dohme 公司研發，最早于 2021 年在美國上市。2023 年 9 月，南通常佑向國家藥監局遞交維立西哌原料藥技術審評申請並獲受理;近日，南通常佑收到國家藥監局下發的《化學原料藥上市申請批准通知書》。截至本公告日，公司針對維立西哌已投入研發費用約人民幣 363 萬元。

本次維立西哌獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》，表明該原料藥符合國內藥品注冊的有關規定要求，可以在國內市場進行銷售，同時爲公司後續産品開展原料藥申報積累了寶貴的經驗。上述事項不會對公司當期經營業績産生重大影響。